1. 负责生物样品，如融合蛋白、单克隆抗体、双抗、ADC药物等的各项理化性质相关检测工作，如SEC-HPLC、CE-SDS、CEX-HPLC、icIEF、表达量检测等；

2. 起草方法、设备等相关操作规程，方法开发和检测总结报告等；

3. 实施特定分析方法开发和转移工作；

4. 及时准确的做好试验记录并及时向上级汇报试验进度；

5. 负责实验室日常管理，包括仪器维护和保养，实验室5S等，确保实验室工作有序进行；

6.完成上级安排的其它工作。

1. 负责采购物资在ERP进销存系统中存货档案的维护，更新；

2. 负责日常采购物资的下单及到货跟进，确保到货数量、质量与交货期符合我司的需求；

3. 负责新物资的询比价，择选价格、货期、质量合适的产品进行采购；

4. 负责采购合同的签订、管理，及时登记相关采购合同信息；

5. 根据合同条款，提交付款申请；

6. 及时跟进采购未交货订单，确保能再不影响实验进度的情况下按时交货；

7. 协助处理采购异常情况，及时与需求部门及供应商沟通处理；

8. 定期整理、分析和更新供应商信息提交部门负责人，给出相应意见；根据自己的判断提出对供应商应采取的对策，为采购任务顺利完成奠定基础；

9. 负责处理采购事项的汇总、分析；

10.上级指派的其它相关工作。

1．严格按照SOP的要求，进行ADC工艺方案的执行和创新，工作内容包括偶联，测内毒素，跑胶，配缓冲液，测游离毒素，离心超滤操作，层析精纯，膜包超滤，脱盐柱纯化，细胞杀伤等。并及时、完整的撰写实验记录，向部门主管汇报工作；

2．按项目要求进行文件、硬件、物料、方法的准备。

3．按要求执行实验室5S整理和值日检查；

4．负责实验操作和实验设备SOP的撰写和完善；

5．负责相关实验设备的维护和保养；

6．按时保质完成上级交办的其他工作任务。

1. 按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求；

2. 负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查，对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出，并及时向上级主管报告；

3. 负责生产相关文件、工艺规程、批生产记录的审核；

4. 负责相关文件的起草和修订；

5. 参与生产过程中偏差、变更的调查、审核；

6.参与委托生产审计；

7. 负责对物料的接收、贮存、发放进行监控，根据物料质量标准以及物料管理规程进行物料放行前审核；

8. 负责对产品的贮存、发运进行监控，根据产品质量标准及产品放行管理规程进行产品放行前审核。

1. 参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查；

2. 参与新设备验证工作；

3. 参与系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；

4. 参与检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；

5. 负责验证管理，参与验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门及验证QA负责人汇报；

6. 验证方案批准后，与验证小组成员人员协调，确保验证方案的顺利实施；

7. 参与各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。